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    天貓藥品及醫療器械違規情形及處理規定實施細則

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    日期:2016/9/1 11:05:06
    一、哪些情形屬于《中華人民共和國藥品管理法》認定的假藥?
    根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條,有下列情形之一的,為假藥:
    (一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
    (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
    有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
    (一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
    (二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
    (三)變質的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
    (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
     
    二、哪些情形屬于《中華人民共和國藥品管理法》認定的劣藥?
    根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條,藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
    有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
    (一)未標明有效期或者更改有效期的;
    (二)不注明或者更改生產批號的;
    (三)超過有效期的;
    (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
    (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
    (六)其他不符合藥品標準規定的。


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